藥品光照穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)措施及使用條件
瀏覽次數(shù):3134更新日期:2020-01-08
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品光照穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)措施:
制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度可靠,波動度小。
安全保護:獨立限溫報警系統(tǒng)。
控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
藥品光照穩(wěn)定性試驗箱使用條件:
安裝場地
地面平整,通風(fēng)良好
設(shè)備周圍無強烈振動
設(shè)備周圍無強電磁場影響
設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護空間,
要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動力開關(guān),并且此開關(guān)必須是獨立供本設(shè)備使用(建議電源開關(guān)容量:32A)
環(huán)境條件
環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時內(nèi)平均溫度≤30℃)
環(huán)境濕度:≤85%RH
供水條件(濕熱型及需要用水設(shè)備)
其它注意事項:
試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內(nèi)的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發(fā)濕汽,可能會造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作。