藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度
瀏覽次數(shù)：2476更新日期：2020-09-09
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件，同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性。
也可以通過加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗(yàn)的條件。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用，它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等科研場所廣泛使用，使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了ji大地提升，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
1.確定試驗(yàn)箱的用途一般分為：新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫儲存試驗(yàn)、影響因素。
2.確定試驗(yàn)箱使用的行業(yè)范圍一般分為：生物制藥研發(fā)、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品這七種行業(yè)。
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