如果您想校驗藥品穩(wěn)定性試驗箱,您可以按照以下步驟操作
瀏覽次數(shù):2867更新日期:2020-11-28
藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2015版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造,藥品穩(wěn)定性試驗箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能jing確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的校驗:
1、設(shè)備出廠前已經(jīng)校驗過,一般無需校驗,出廠時SC1=0,SC2=0。
2、如果要校驗,需在技術(shù)人員指導(dǎo)下操作,可按以下步驟進(jìn)行:
將溫、濕度表(溫度表的分辨率:0.1℃,精度:0.3%;濕度表的分辨率:0.1%,精度:2%),放置在培養(yǎng)箱的溫、濕度傳感器附近位置,盡量接近,并保持空氣流通。
設(shè)置好培養(yǎng)溫度,保證空箱或箱內(nèi)層架的培養(yǎng)物每一層都有1/3左右的空間讓空氣流動,使箱內(nèi)溫度比較均勻,讓溫、濕度達(dá)到設(shè)定值穩(wěn)定一小時左右,看培養(yǎng)箱上的溫、濕度值顯示為C1、RH1,校驗用的溫、濕度表顯示值為C2、RH2,如果C1=C2,RH1=RH2,則無需修改SC1、SC2值;如果如果C1≠C2,RH1≠RH2,則需修改SC1、SC2值,新SC1=C2-C1+原SC1,新SC2=RH2-RH1+原SC2,將新SC1、新SC2改寫原來的SC1、SC2即可。
藥品穩(wěn)定性試驗箱易操作的人性化設(shè)計以及其他眾多的優(yōu)點,為藥品箱用戶提供了具有極其穩(wěn)定的溫度環(huán)境及保安功能的保存環(huán)境。
1、該試驗箱適用于儲存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品 、血液或存放需要15-55℃之間的物品;
2、該試驗箱設(shè)定在恒溫過程中,具有高低溫報警功能,當(dāng)藥品箱箱體內(nèi)溫度接近15℃或者高于設(shè)定溫度4度時,警報聲響起,點擊任意鍵解除警報聲。
3、該試驗箱適用行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),藥檢、環(huán)保、食品、衛(wèi)生防疫、化工等部門,藥品箱用于試劑、疫苗等產(chǎn)品的貯存與監(jiān)測及加溫。
4、該試驗箱全鎖功能,藥品箱防止溫度原有值設(shè)定的改變。
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。